Zantac ha sido retirado en tres ocasiones separadas. En cada caso, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hizo una solicitud voluntaria para una retirada completa o una retirada de versiones específicas del medicamento. Para miles de estadounidenses, estas retiradas llegaron solo después de diagnósticos de cáncer que cambiaron la vida.
Presentado como un medicamento para el ardor de estómago a principios de la década de 1980, Zantac rápidamente se convirtió en uno de los productos más vendidos en el mercado. Millones de estadounidenses recurrieron al medicamento para aliviarse. A medida que miles de estos estadounidenses fueron diagnosticados con cáncer, las investigaciones sobre la seguridad del medicamento llevaron a la superficie hallazgos inquietantes y motivaron a la FDA a emitir una serie de retiradas de productos.
Retiros de Zantac en los Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos prueba de forma rutinaria los medicamentos que aprueba. A medida que la tecnología mejoró y se habilitaron pruebas más completas, surgieron problemas de seguridad con los productos Zantac.
Se descubrió que el NDMA, un carcinógeno conocido, encontrado en muchos medicamentos ranitidina, potencialmente puede causar cáncer, según The Oncologist. Como respuesta a estos descubrimientos, Zantac ha sido retirado en varias ocasiones.
Resumen de los retiros de Zantac
- 1 de abril de 2020: La FDA solicita una retirada obligatoria de todos los medicamentos recetados y de venta libre de ranitidina.
- 26 de septiembre de 2019: La FDA anuncia una retirada voluntaria de una serie de productos de venta libre de Zantac, incluidos los fabricados por Apotex Corp. y los etiquetados por Walgreens, Walmart y Rite Aid.
- 24 de septiembre de 2019: La FDA anuncia la retirada voluntaria de 14 lotes de productos de ranitidina recetados fabricados por Sandoz Inc.
Si usa regularmente un producto de receta o de venta libre de Zantac antes de las fechas de retiro, es posible que haya estado expuesto a niveles inseguros de NDMA. Un abogado de demanda por Zantac puede revisar los detalles de su uso de Zantac para evaluar la elegibilidad para una demanda por Zantac.
Ranitidina, contaminación de NDMA y cáncer
Después de seguir una serie de casos de pacientes diagnosticados con cáncer después de tomar Zantac, los médicos informaron que un número alarmante de estos pacientes no tenían antecedentes familiares ni marcadores genéticos que los predispusieran a un diagnóstico de cáncer. En cambio, los médicos determinaron que la causa era ambiental y comenzaron a investigar los factores ambientales que podrían haber desencadenado la enfermedad.
El NDMA, o N-Nitrosodimetilamina, ha sido etiquetado como un “probable carcinógeno humano” tanto por la FDA como por la Agencia de Protección Ambiental.
Se considera que no es tóxico a niveles bajos, los niveles de NDMA encontrados en Zantac y los productos de ranitidina de venta libre exceden los considerados seguros. El uso prolongado de estos productos se ha relacionado con una serie de lesiones e enfermedades.
Cánceres relacionados con NDMA en productos de ranitidina
- Cáncer de vejiga
- Cáncer de colon
- Cánceres de ovario, mama y próstata
- Cáncer de esófago
- Cáncer de riñón y hígado
- Cáncer de estómago
- Melanoma
Además, la exposición a NDMA se ha relacionado con la Hipertensión Pulmonar Primaria y la Enfermedad de Crohn. Según las pautas de la FDA, su ingesta diaria de NDMA no debe superar los 96 nanogramos. En el caso de Zantac y los productos de ranitidina de venta libre, una sola dosis de la medicación excede este límite diario.
Aunque originalmente se creía que los peligrosos niveles de NDMA eran el resultado de las temperaturas a las que se exponían los productos durante el envío y el manejo, nuevas pruebas indican niveles inseguros de NDMA en todos los productos de ranitidina, independientemente de la temperatura de almacenamiento. Además, los estudios indican un aumento en los niveles de NDMA a medida que envejecen los productos. Cuanto más viejo sea el producto de ranitidina, mayores serán los niveles y mayor será el riesgo para usted.
Contaminación de NDMA y demandas por Zantac
A medida que un número cada vez mayor de usuarios de Zantac se enfrentaban a diagnósticos de cáncer, se iniciaron investigaciones para determinar si los fabricantes estaban al tanto, o deberían haber estado al tanto, de los peligrosos niveles de NDMA en la ranitidina. Como resultado, desde entonces se han presentado miles de demandas.
Las demandas por Zantac alegaron que los fabricantes colocaron intencionalmente un producto potencialmente peligroso en las estanterías sin advertir claramente a los consumidores de los riesgos y efectos secundarios asociados.
Deje que Chalik & Chalik Injury Lawyers le ayuden con su demanda por Zantac
Si ha sido diagnosticado con cáncer y cree que su uso de Zantac contribuyó a su enfermedad, Chalik & Chalik Injury Lawyers puede asesorarlo sobre cómo proceder.
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