Muchas personas han recibido avisos de retiro de Philips Respironics sobre su dispositivo CPAP, máquina BiPAP o ventilador. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que hay un riesgo para la salud al usar estos dispositivos médicos.
Si usted o un ser querido ha utilizado (o utiliza) un dispositivo médico de respiración Philips para la apnea del sueño u otra condición, es posible que tenga daño pulmonar u otras condiciones médicas graves como resultado. Un abogado de demandas por CPAP de Philips en Florida podría ayudarlo a buscar la compensación que merece por el daño que sufrió.
¿Qué salió mal en las máquinas CPAP de Philips?
Philips utilizó espuma de poliuretano de poliéster durante más de 10 años en estos dispositivos médicos. Se suponía que la espuma reduciría la vibración y el ruido para permitir que los usuarios durmieran cómodamente. Con el uso, la espuma de poliuretano de poliéster se degrada, obligando a los desechos y productos químicos tóxicos a entrar en las vías respiratorias de la persona que usa la máquina.
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(855) 529-0269Los problemas de salud asociados con los CPAP de Philips
La FDA advierte sobre estos posibles riesgos para la salud del poliuretano a base de poliéster utilizado en estos dispositivos:
- La espuma puede descomponerse en pequeñas partículas negras que entran en los tubos de aire del dispositivo, y el usuario del CPAP inhala o traga el material.
- A medida que la espuma se degrada, productos químicos peligrosos, también llamados compuestos orgánicos volátiles, pueden entrar en los tubos de aire del dispositivo y ser inhalados por el usuario.
- Inhalar o tragar trozos de espuma podría causar dolor de cabeza, respuesta inflamatoria, asma o daño tóxico o cancerígeno a órganos como los riñones e hígado.
- Los desechos de espuma también pueden irritar los ojos, la nariz, la piel y las vías respiratorias.
- Los productos químicos tóxicos de la espuma pueden causar dolores de cabeza, mareos, náuseas o vómitos.
- Los productos químicos también pueden irritar la piel, la nariz, las vías respiratorias y los ojos.
- Algunas personas pueden tener una reacción alérgica u otra reacción del sistema inmunológico a los productos químicos.
- Los productos químicos también pueden tener efectos tóxicos y cancerígenos.
Cuanto más aprendemos sobre la espuma de poliuretano a base de poliéster, es más probable que descubramos consecuencias adversas adicionales para la salud.
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(855) 529-0269La historia de problemas con los dispositivos CPAP de Philips
La FDA realizó inspecciones e investigaciones desde el 26 de agosto de 2021 hasta el 9 de noviembre de 2021. El informe del investigador de la FDA, con fecha del 9 de noviembre de 2021, encontró, entre otras cosas, que:
El Análisis de Riesgos en Philips Respironics, Inc., es Inadecuado
Philips sabía desde 2015 sobre quejas de personas en el campo con respecto a la degradación de espuma de poliéster de poliuretano y la emisión de compuestos orgánicos volátiles (productos químicos tóxicos) en algunos de sus ventiladores, CPAP y dispositivos BiPAP.
Sin embargo, Philips no investigó, analizó el riesgo ni analizó la falla de diseño en otros dispositivos Philips que contienen espuma de poliéster de poliuretano.
Philips no ha iniciado procedimientos para acciones correctivas o preventivas
A pesar de múltiples quejas sobre la degradación de la espuma de poliéster de poliuretano, la compañía no ha establecido adecuadamente sistemas de acción para prevenir o corregir el daño reportado que los productos causan. Philips admitió que recibió 1,254 quejas sobre la degradación de la espuma desde 2014 hasta abril de 2021.
Los dispositivos tenían problemas de diseño conocidos
La evaluación de validación de diseño para los dispositivos “no se ajustaba ni abordaba las necesidades del usuario de la población de pacientes prevista de estos dispositivos médicos ventilatorios”.
Philips desestimó esos problemas porque los dispositivos no dañarían a personas con tejido pulmonar normal y saludable. La compañía diseñó estos dispositivos para personas con problemas pulmonares y respiratorios.
Philips implementó soluciones a corto plazo en lugar de soluciones reales
Philips no estableció adecuadamente procedimientos para el cambio de diseño antes de la implementación. En otras palabras, Philips creó e implementó respuestas de mantenimiento y servicio a las numerosas quejas que recibió sobre la degradación de la espuma y los productos químicos tóxicos desde 2015. Sin embargo, la compañía no verificó ni validó adecuadamente que esas “soluciones” curarían los problemas.
Philips no informó adecuadamente sus “soluciones” en el campo a la FDA
Philips era consciente de los riesgos para la salud que presentaban sus dispositivos y tomó algunas medidas de mantenimiento destinadas a corregir los problemas, pero no informó por escrito a la FDA sobre estas correcciones en el campo.
El informe enumera numerosas fallas de Philips para tomar medidas apropiadas en respuesta a muchas quejas de personas en el campo sobre problemas con estos dispositivos médicos.
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Cómo saber si su máquina CPAP es parte del retiro
El informe del investigador de la FDA declaró en múltiples ubicaciones que Philips está retirando del mercado más de 15 millones de dispositivos ventiladores, CPAP y BiPAP de Philips Respironics debido a la degradación de la espuma de poliéster de poliuretano y la emisión de compuestos orgánicos volátiles (productos químicos tóxicos).
La FDA define los retiros de dispositivos médicos como Clase I, II o III para indicar el grado relativo de riesgo para el usuario del dispositivo. El retiro de Philips es un retiro de dispositivos médicos Clase I. La FDA define los retiros de dispositivos médicos Clase I como “Una situación en la que existe una posibilidad razonable de que un producto cause problemas de salud graves o la muerte”.
Puede consultar la lista de CPAP y respiradores de Philips que actualmente forman parte del retiro. Además, puede ir al sitio web de Philips Respironics e ingresar el número de serie de su dispositivo. El sitio web de Philips le indicará si el número de serie de su dispositivo es uno de los modelos retirados. Tenga en cuenta que incluso si su dispositivo no es uno de los modelos retirados, esa situación podría cambiar en el futuro.
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(855) 529-0269¿Qué CPAP y Respiradores de Philips se Retiraron – Hasta Ahora
Podría ser útil para usted ver una lista rápida de la FDA de los modelos retirados de Philips Respironics. Tenga en cuenta que esta lista podría cambiar en cualquier momento.
Aquí están algunos de los actuales CPAPs, BiPAPs y ventiladores de Philips Respironics que han sido retirados del mercado, todos fabricados entre 2009 y el 26 de abril de 2021:
- DreamStation ASV; DreamStation ST, AVAPS; DreamStation; DreamStation Go
- SystemOne ASV4; SystemOne (Q-Series)
- C-Series ASV; C-Series S/T y AVAPS
- Dorma 400; Dorma 500
- OmniLab Advanced+
- REMstar SE Auto
- Trilogy 100; Trilogy 200
- Garbin Plus; Aeris; LifeVent
- A-Series BiPAP A30; A-Series BiPAP A40
Philips también retiró del mercado varios modelos utilizados en instalaciones médicas.
Hay demandas contra Philips por daños causados por sus CPAPs
Con más de 15 millones de dispositivos retirados, muchas personas están presentando demandas buscando compensación por los daños causados por estos peligrosos dispositivos médicos. Si tiene preguntas sobre si usted o un ser querido sufrieron daños por un CPAP de Philips u otro dispositivo similar, hable con un abogado lo antes posible.
Cómo puede pagar a su abogado de demandas de CPAP de Philips que sirve a Florida
Una demanda de CPAP de Philips es un caso de lesiones personales llamado reclamo por lesiones causadas por un dispositivo médico defectuoso. Al igual que con otros casos de lesiones personales, no cobramos ninguna tarifa legal por adelantado a nuestros clientes para manejar demandas de CPAP de Philips. No nos pagan por hora en estos reclamos.
Nuestro equipo trabaja en estos casos en base a honorarios contingentes. Este acuerdo de honorarios significa que nos pagan un porcentaje de los fondos de seguro o del veredicto del jurado al final del asunto.
Además, nuestros abogados de demandas de CPAP son reembolsados en ese momento por los costos del caso que pagaron en su nombre durante la reclamación o demanda. Ni siquiera tiene que pagar la tarifa de presentación ante el tribunal para iniciar el caso de defecto de Philips en Florida. Nuestra firma se encarga de esos gastos y es reembolsada al final.
Chalik & Chalik Injury Lawyers Puede Proporcionar Ayuda Legal para Demandas de CPAP de Philips
Ayudamos a personas que resultan heridas debido a la negligencia de otros. Si desea una representación honesta y cercana, ha encontrado el lugar correcto. Nuestros clientes trabajan directamente con uno de los socios de la firma de abogados, Jason y Debi Chalik.
Nuestro equipo se complace en ofrecer una consulta inicial gratuita. Puede llamar a Chalik & Chalik Injury Lawyers hoy al (855) 529-0269 para comenzar. Hemos asegurado millones para nuestros clientes anteriores. Permítanos ayudarlo a usted también.
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