Muchas personas han recibido avisos de retiro de Philips Respironics sobre su dispositivo CPAP, máquina BiPAP o ventilador. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que hay un riesgo para la salud al usar estos dispositivos médicos.
Si usted o un ser querido usó (o usa) un dispositivo médico de respiración Philips para la apnea del sueño u otra condición, es posible que tenga daño pulmonar u otras afecciones médicas graves como resultado. Un abogado de demandas de CPAP de Philips en Florida podría ayudarlo a buscar la compensación que merece por el daño que sufrió.
¿Qué salió mal en las máquinas CPAP de Philips?
Philips utilizó espuma de poliuretano de poliéster durante más de 10 años en estos dispositivos médicos. La espuma estaba destinada a reducir la vibración y el ruido para permitir que los usuarios duerman cómodamente. Con el uso, la espuma de poliuretano de poliéster se degrada, obligando a los desechos y productos químicos tóxicos a entrar en las vías respiratorias de la persona que usa la máquina.
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(855) 529-0269Los problemas de salud asociados con los CPAP de Philips
La FDA advierte sobre estos posibles riesgos para la salud de la espuma de poliuretano a base de poliéster utilizada en estos dispositivos:
- La espuma puede descomponerse en pequeños trozos negros que ingresan en los tubos de aire del dispositivo, y el usuario del CPAP inhala o traga el material.
- A medida que la espuma se degrada, productos químicos peligrosos, también llamados compuestos orgánicos volátiles, pueden ingresar en los tubos de aire del dispositivo y ser inhalados por el usuario.
- Inhalar o tragar trozos de espuma puede causar dolor de cabeza, respuesta inflamatoria, asma o daño tóxico o cancerígeno a órganos como los riñones e hígado.
- Los desechos de espuma también pueden irritar los ojos, la nariz, la piel y las vías respiratorias.
- Los productos químicos tóxicos de la espuma pueden causar dolores de cabeza, mareos, náuseas o vómitos.
- Los productos químicos también pueden irritar la piel, la nariz, las vías respiratorias y los ojos.
- Algunas personas pueden tener una reacción alérgica u otra reacción del sistema inmunológico a los productos químicos.
- Los productos químicos también pueden tener efectos tóxicos y cancerígenos.
Cuanto más aprendemos sobre la espuma de poliuretano a base de poliéster, es más probable que descubramos consecuencias adversas adicionales para la salud.
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(855) 529-0269La historia de los problemas con los dispositivos CPAP de Philips
La FDA realizó inspecciones e investigaciones desde el 26 de agosto de 2021 hasta el 9 de noviembre de 2021. El informe del investigador de la FDA, con fecha del 9 de noviembre de 2021, encontró, entre otras cosas, que:
El análisis de riesgo en Philips Respironics, Inc., es insuficiente
Philips sabía desde 2015 sobre las quejas de personas en el campo con respecto a la degradación de la espuma de poliuretano de poliéster y la emisión de compuestos orgánicos volátiles (productos químicos tóxicos) en algunos de sus ventiladores, CPAP y dispositivos BiPAP.
Sin embargo, Philips no investigó, analizó el riesgo o analizó la falla de diseño en otros dispositivos Philips que contienen espuma de poliuretano de poliéster.
Philips no ha iniciado procedimientos para acciones correctivas o preventivas
A pesar de múltiples quejas sobre la degradación de la espuma de poliuretano, la compañía no ha establecido adecuadamente sistemas de acción para prevenir o corregir el daño reportado que causan los productos. Philips admitió que recibió 1,254 quejas sobre la degradación de la espuma desde 2014 hasta abril de 2021.
Los dispositivos tenían problemas de diseño conocidos
La evaluación de validación de diseño para los dispositivos “no se ajustaba o abordaba las necesidades del usuario de la población de pacientes prevista de estos dispositivos médicos ventilatorios”.
Philips desestimó esos problemas porque los dispositivos no dañarían a personas con tejido pulmonar normal y saludable. La compañía diseñó estos dispositivos para personas con problemas pulmonares y de respiración.
Philips implementó soluciones a corto plazo en lugar de soluciones reales
Philips no estableció adecuadamente procedimientos para el cambio de diseño antes de la implementación. En otras palabras, Philips creó e implementó respuestas de mantenimiento y servicio a las muchas quejas que Philips recibió sobre la degradación de la espuma y los productos químicos tóxicos desde 2015. Sin embargo, la compañía no verificó o validó adecuadamente que esas “soluciones” curarían los problemas.
Philips no informó adecuadamente sus “soluciones” de campo a la FDA
Philips era consciente de los riesgos para la salud que plantean sus dispositivos y tomó algunas medidas de mantenimiento destinadas a corregir los problemas, pero no informó por escrito a la FDA sobre estas correcciones de campo.
El informe enumera numerosas fallas de Philips para tomar medidas apropiadas en respuesta a muchas quejas de personas en el campo sobre problemas con estos dispositivos médicos.
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Cómo saber si su máquina CPAP es parte del retiro
El informe del investigador de la FDA declaró en múltiples ubicaciones que Philips está retirando más de 15 millones de dispositivos ventilatorios, CPAP y BiPAP de Philips Respironics debido a la degradación de la espuma de poliuretano de poliéster y la emisión de compuestos orgánicos volátiles (productos químicos tóxicos).
La FDA define los retiros de dispositivos médicos como Clase I, II o III para indicar el grado relativo de riesgo para el usuario del dispositivo. El retiro de Philips es un retiro de dispositivos médicos Clase I. La FDA define los retiros de dispositivos médicos Clase I como “Una situación en la que existe una posibilidad razonable de que un producto cause problemas de salud graves o la muerte”.
Puede consultar la lista de CPAP y respiradores de Philips que actualmente forman parte del retiro. Además, puede ir al sitio web de Philips Respironics e ingresar el número de serie de su dispositivo. El sitio web de Philips le indicará si el número de serie de su dispositivo es uno de los modelos retirados. Tenga en cuenta que incluso si su dispositivo no es uno de los modelos retirados, esa situación podría cambiar en el futuro.
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(855) 529-0269¿Qué CPAP y respiradores de Philips se han retirado – Hasta ahora?
Podría ser útil para usted ver una lista rápida de la FDA de los modelos retirados de Philips Respironics. Tenga en cuenta que esta lista podría cambiar en cualquier momento.
Aquí hay algunos de los actuales CPAP, BiPAP y ventiladores de Philips Respironics retirados, todos fabricados entre 2009 y el 26 de abril de 2021:
- DreamStation ASV; DreamStation ST, AVAPS; DreamStation; DreamStation Go
- SystemOne ASV4; SystemOne (Q-Series)
- C-Series ASV; C-Series S/T y AVAPS
- Dorma 400; Dorma 500
- OmniLab Advanced+
- REMstar SE Auto
- Trilogy 100; Trilogy 200
- Garbin Plus; Aeris; LifeVent
- A-Series BiPAP A30; A-Series BiPAP A40
Philips también retiró varios modelos utilizados en instalaciones médicas.
Hay demandas contra Philips por daños causados por sus CPAP
Con más de 15 millones de dispositivos retirados, muchas personas están presentando demandas buscando compensación de Philips por los daños causados por estos peligrosos dispositivos médicos. Si tiene preguntas sobre si usted o un ser querido sufrieron daños por un CPAP o dispositivo similar de Philips, hable con un abogado lo antes posible.
Cómo puede pagar a su abogado de demandas por CPAP de Philips que sirve a Florida
Una demanda por CPAP de Philips es un caso de lesiones personales llamado reclamo por lesiones por dispositivos médicos defectuosos. Al igual que con otros casos de lesiones personales, no cobramos ninguna tarifa legal por adelantado a nuestros clientes para manejar demandas por CPAP de Philips. No nos pagan por hora en estos reclamos.
Nuestro equipo trabaja en estos casos en base a honorarios de contingencia. Este acuerdo de honorarios significa que nos pagan un porcentaje de los fondos de seguro o el veredicto del jurado al final del asunto.
Además, nuestros abogados de demandas por CPAP se reembolsan en ese momento por los costos del caso que pagaron en su nombre durante el reclamo o la demanda. Incluso no tiene que pagar la tarifa de presentación de la corte para iniciar el caso de defectos de Philips en Florida. Nuestra firma se encarga de esos gastos y se reembolsa al final.
Chalik & Chalik Injury Lawyers puede proporcionar ayuda legal para demandas por CPAP de Philips
Ayudamos a personas que resultan heridas debido a la negligencia de otros. Si desea una representación honesta y comprensible, ha encontrado el lugar correcto. Nuestros clientes trabajan directamente con uno de los socios de la firma de abogados, Jason y Debi Chalik.
Nuestro equipo estará encantado de ofrecerle una consulta inicial gratuita. Puede llamar a Chalik & Chalik Injury Lawyers hoy al (855) 529-0269 para comenzar. Hemos asegurado millones para nuestros clientes anteriores. Permítanos ayudarlo a usted también.
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A CPAP machine can directly affect your blood pressure, and not necessarily in a good way. In June of 2021, Philips Respironics instituted a voluntary recall of several of its products. Their CPAP machines are front and center in this recall. Among the thirty-plus identified medical injuries that may arise from using the recalled CPAP...
How Many People Have Died from CPAP?
So far, there have not been any reported cases of people who have died directly from CPAP machines. In June of 2021, Philips Respironics recalled CPAP machines, BiPAP machines, and ventilators fabricated between 2009 and April 26, 2021. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has classified the CPAP machines recall as Class I, meaning...
What Are the Chances of Getting Cancer from CPAP?
CPAP machines generally don’t cause cancer to people who use them. In fact, these machines usually reduce the risk of developing health problems or cancer. However, the recalled CPAP devices by Philips Respironics were found to cause cancer because of the foam’s potential release and toxicity. If you used a Philips Respironics CPAP machine and...