La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) alertó a las personas que utilizan máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) de Philips Respironics que la compañía está retirando sus dispositivos debido a un defecto de diseño. Si depende del dispositivo CPAP, se le recomienda que busque consejo de su médico antes de tomar cualquier medida para dejar de usar su máquina.
Incluso antes del retiro del mercado, muchos pacientes se quejaron de los efectos secundarios de usar los dispositivos CPAP de Philips Respironics. Si usted o un ser querido se ha visto afectado, su abogado de lesiones personales puede ayudarlo a presentar una demanda contra Philips CPAP. Podría asegurar una compensación justa.
¿Qué son los dispositivos CPAP de Philips?
Un CPAP se utiliza para ayudar a los pacientes que sufren de apnea del sueño y otras enfermedades respiratorias relacionadas. Este dispositivo puede enviar un flujo constante de oxígeno a la boca y la nariz del paciente mientras duermen. Ayuda a mantener las vías respiratorias del paciente abiertas, dando espacio para una respiración normal.
Bajo su subsidiaria Philips Respironics, Philips es el mayor distribuidor de dispositivos CPAP en los Estados Unidos. Sin embargo, recientemente se descubrió que los dispositivos son defectuosos y desde entonces han sido retirados del mercado.
El problema con los dispositivos CPAP de Philips
Los dispositivos CPAP de Philips tienen una espuma de amortiguación de sonido de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR). Cuando esta espuma se degrada, puede llegar al sistema respiratorio del paciente, causando graves problemas respiratorios y algunos tipos de cáncer.
Una investigación de la FDA muestra que las pruebas internas de Philips mostraron la degradación de la espuma de poliuretano a base de poliéster. El material degradado es y puede ser cancerígeno. Aunque la compañía sabía que partes de su dispositivo CPAP eran defectuosas, continuaron vendiendo las máquinas sin advertir a sus usuarios. En junio de 2021, Philips decidió retirar del mercado todos sus dispositivos, afectando a millones de usuarios en todo Estados Unidos.
Recomendaciones para las personas que usan máquinas CPAP de Philips afectadas
Si estaba usando (o continúa usando) las máquinas CPAP de Philips retiradas del mercado, el primer paso es hablar con su médico.
Su proveedor de atención médica puede recomendar:
- Dejar de usar el dispositivo
- Usar otro dispositivo similar que no haya sido retirado del mercado
- Si su salud depende del dispositivo CPAP, su médico puede recomendar que continúe usándolo (puede ser más riesgoso dejar de usar la máquina)
- Su cuidador le proporcionará tratamientos alternativos como aparatos orales o terapia posicional
- Comenzar terapias a largo plazo para la apnea del sueño (pérdida de peso, evitar el consumo de alcohol, dejar de fumar y considerar algunas opciones quirúrgicas que pueden ser útiles)
Además de consultar a su médico, siempre siga las instrucciones y recomendaciones del fabricante al limpiar y reemplazar las piezas de la máquina CPAP. Si continúa teniendo problemas con su dispositivo CPAP de Philips, informe el asunto a través del Formulario de Informe Voluntario de MedWatch de la FDA.
Cómo Saber Si Su Dispositivo Ha Sido Retirado del Mercado y Qué Hacer a Continuación
Después del retiro del mercado de los dispositivos CPAP de Philips, muchos pacientes se preguntaron si sus dispositivos estaban afectados o no. Para saber si su dispositivo está afectado, la FDA sugiere que siga los siguientes pasos:
- Lea las recomendaciones de la FDA para saber qué hacer según el tipo de dispositivo Philips que esté utilizando.
- Hable con su médico antes de decidir si dejará de usar su dispositivo CPAP o no.
- Encuentre el número de serie de su dispositivo y determine si es uno de los modelos retirados del mercado.
- Registre su dispositivo en el sitio web de Philips Respironics y comience el proceso de retiro del mercado.
- Recuerde guardar su número de confirmación de registro para futuras comunicaciones y actualizaciones.
- Si tiene un problema de salud como resultado del uso del dispositivo CPAP de Philips, informe a la FDA.
Acciones de la FDA sobre los dispositivos CPAP de Philips
La FDA es el organismo responsable de proteger al público y garantizar la seguridad, la eficacia y la eficiencia de los siguientes tipos de productos en los Estados Unidos:
- Medicamentos humanos y veterinarios
- Servicios médicos
- Suministro de alimentos
- Dispositivos médicos
- Productos biológicos
- Cosméticos
En el último retiro de CPAP de Philips, la FDA ha iniciado inspecciones en las instalaciones de fabricación de Philips Respironics para evaluar el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Además, la FDA está:
- Monitoreando todo el proceso de reparación y reemplazo para asegurarse de que los dispositivos retirados cumplan con todos los requisitos antes de ser permitidos de nuevo en el mercado
- Solicitando a Philips Respironics que sea transparente en sus acciones para evitar futuros casos de negligencia
- Trabajando con organizaciones de pacientes, consumidores y proveedores de servicios de salud para ayudar a la comunidad a comprender el estado de los dispositivos CPAP retirados
- Colaborando con las partes interesadas pertinentes para realizar encuestas que ayuden a la organización a comprender cómo varios pacientes se vieron afectados por las máquinas CPAP de Philips antes de que la empresa las retirara
- Trabajando con socios gubernamentales y fabricantes para explorar dispositivos CPAP alternativos para los pacientes.
¿Qué factores podrían hacer que Philips sea responsable en su caso por lesiones causadas por defectos en el CPAP?
Puede presentar una demanda de compensación por una demanda de Philips CPAP por sus problemas después de determinar que sus pérdidas están relacionadas con su uso del CPAP. Con el aumento de los casos de demandas de CPAP, hay una mayor posibilidad de que las víctimas puedan construir un caso sólido contra Philips Respironics en dos cuentas.
Lanzamiento de máquinas defectuosas al mercado
Philips Respironics ha logrado distribuir millones de dispositivos CPAP en todo Estados Unidos. Lo sorprendente es que las investigaciones de la FDA muestran que la compañía sabía que sus productos tenían defectos en su diseño, pero eligió venderlos de todos modos. Esto podría calificar como negligencia.
Falta de advertencia
Entendemos que los dispositivos CPAP son esenciales para los pacientes que sufren de apnea del sueño y otras enfermedades respiratorias relacionadas. Sin embargo, algunos pacientes sienten que si se les hubiera advertido sobre los peligros inminentes de usar los dispositivos Philips CPAP, probablemente habrían tomado mejores decisiones.
Los usuarios del dispositivo podrían haber evitado algunas pérdidas si hubieran conocido el defecto. La falta de advertencia a sus consumidores sobre un peligro bien conocido es otro factor que puede implicar a Philips Respironics.
Lesiones mencionadas en las demandas de Philips CPAP
Respirar productos químicos o tragar pequeñas piezas de espuma puede llevar a numerosos riesgos para la salud. Los pacientes que usan los dispositivos Philips CPAP se quejan de síntomas que van desde leves hasta potencialmente mortales. Los usuarios que dependen de estas máquinas pueden sufrir discapacidades permanentes y enfermedades potencialmente mortales que requieren asistencia médica adicional.
La FDA informa que las lesiones comunes mencionadas en las demandas de CPAP de Philips incluyen:
- Asma
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Náuseas/vómitos
- Irritación de la piel en los ojos, la cara, la piel y las vías respiratorias
- Efectos tóxicos o carcinogénicos en los órganos
- Hipersensibilidad
- Tos
- Infección sinusal
- Presión en el pecho
Lo que necesitará antes de presentar una reclamación de compensación por CPAP de Philips
Una demanda contra Philips Respironics requiere que presente documentación médica, prueba de uso de CPAP y otros documentos relevantes que demuestren que su condición médica se debe al uso de los dispositivos CPAP defectuosos de Philips.
Aunque cualquiera puede presentar una demanda de CPAP de Philips, contratar a un abogado con conocimiento de las leyes de defectos de productos y demandas colectivas puede beneficiarlo. Su abogado puede quitarle peso de encima y manejar todo su caso. Su abogado puede:
Analizar su caso para determinar la culpa y la responsabilidad por sus pérdidas
Comprensiblemente, puede sentirse intimidado por la oposición. Sin embargo, usted merece justicia y responsabilizar a Philips puede brindarle un sentido de esta justicia. Nuestro equipo sabe qué hacer cuando un producto defectuoso lesiona a alguien.
Chalik & Chalik Injury Lawyers puede trabajar para obtener una compensación justa para usted o su ser querido. Podemos analizar su caso y darle una opinión honesta sobre sus posibilidades de éxito. Nuestro equipo investigará sus lesiones y formulará un plan. Es posible que se beneficie de una demanda independiente. Sin embargo, su abogado podría recomendar que se una a una demanda colectiva en curso.
Recopile evidencia que respalde su reclamo por máquina de CPAP defectuosa de Philips
La recopilación de evidencia es un aspecto importante para determinar el éxito de su demanda. Cuanta más evidencia tenga, más convincente podría ser su caso. Sin embargo, algunas pruebas pueden ser difíciles de recopilar sin la ayuda de un profesional.
Por ejemplo, si sufrió angustia emocional por el uso de la máquina de CPAP de Philips, es posible que no sepa cómo establecer sus pérdidas ante el tribunal. Sin embargo, nuestros abogados pueden utilizar nuestros recursos para asegurar transcripciones de entrevistas con sus seres queridos, por ejemplo, para mostrar sus cambios emocionales desde que usa el CPAP.
Representarlo en negociaciones con los abogados de Philips
Cuando ingresa a negociaciones con una parte que lo lastimó, su abogado puede ayudar a negociar un resultado justo. Su abogado puede representarlo en la corte si no pueden resolver el caso con la compañía de seguros de Philips.
Tener a alguien que lo guíe durante su demanda puede hacer que se sienta menos estresado y le permita recuperarse en un estado más tranquilo. Nuestro equipo ha asegurado millones de dólares para nuestros clientes anteriores. Sabemos cómo presentar los casos de nuestros clientes en la sala del tribunal. Cuente con nosotros en este momento difícil.
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